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ABiC™

ABiC™

最小限の侵襲性で管をベースとした緑内障手術の最適化

軽微な触覚と明白な効能を持つABiC™は、iTrack™外科手術システムで実施される総合的な低侵襲性緑内障手術であり、効果的にIOPを減らし、投薬負荷を排除または軽減することができます。修復性および非外傷性機能を有するABiC™は、緑内障疾患プロセス全体、および他の治療法およびMIGSオプションと組み合わせて使用することができます。

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組織損傷なし、ステントまたはシャントなし

ABiC™は、エレックス社のiTrack™手術システムを用いた場合、ステントまたはシャントを残さず、また組織を損傷せずに集合チャネルの閉塞を処置し、自然流出経路を洗浄します。

  • 自然の流出経路を安全かつ効果的に回復します。1
  • 非外傷的にすべての流出経路の抵抗点に対応します。
  • チャネル孔の閉塞を包括的に治療します。
  • 集合白内障手術と組み合わせて実施することも、単独で使用することもできます。
  • 他のMIGSの前後に、緑内障疾患のプロセス全体に渡って実行可能します。
  • 平均IOPを30%低下させ、薬物依存を50%低下させることができます。1

Watch how iTrack™ canal-based glaucoma surgery comprehensively addresses all aspects of the natural outflow pathway.

WATCH THE iTrack™ ANIMATION HERE

アクセス、カテーテル、およびviscodilate

ABiC™は、線維柱帯、シュレム管、および遠位流出システムにアクセスし、カテーテルを挿入してviscodilationすることで、眼の自然流出システムを再構築します。シュレム管の360°viscodilationにより、線維柱帯の圧縮された組織面を分離し、すべてのヘルニア化された内壁組織を集合チャネルから引き抜きます。これにより、シュレム管を通るiTrackTMマイクロカテーテルが周回することで作製された機械的開口部をさらに開口します。

MIGSから推測がなくなります

ABiC™の最も重要な側面は、包括的なアプローチです。現時点では、ABiC™はすべての潜在的流出抵抗の局面に成功的かつ包括的に対処できる唯一の緑内障手術で、侵襲性が最も低いです。これには、シュレム管の一部のみに対応する他のMIGS治療、または線維小柱が単独で標的とされる部位とは異なります。ステントベースのMIGSを使用する場合、閉塞部位を見過ごすまたは適切な治療が行き届かないことがあります。

薬物依存を安全かつ効果的に緩和する

iTrack™手術システムを用いたABiC™は、安全で効果的です。概して、iTrack™手術システムでABiC™を用いた場合、平均IOPを30%低下し薬物依存を50%低下することができます。1

単独および併用

直観的かつ効率的なABiC™は、単独の使用手順でも白内障手術と組み合わせても使用できます。

ABiC™は、自然流出経路を復元することによってIOPを制御するために、選択的光治療(SLT)と相乗的に使用することもできます。SLTは、細胞再生を刺激することでより健康でより浸透性の高い線維柱網の構造を作り出し、第一選択療法として使用した場合に平均30%のIOPを低下させることができます。さらに、ABiC™は他のMIGS装置や治療と組み合わせて使用することが可能で、非侵襲的な治療が可能なため、将来の治療オプションを排除するものではありません。

1. 228-eye ABiC 12-Month Case Series Data, presented at ASCRS 2016. Data on file. Ellex Medical.

iTrack™, Ab-Interno

Ab-interno canaloplasty or ABiC™, performed with the iTrack™ surgical system, re-establishes the eye’s natural outflow system by accessing, catheterizing and viscodilating the trabecular meshwork, Schlemm’s canal, and the distal outflow system. 360º viscodilation of Schlemm’s canal can separate the compressed tissue planes of the trabecular meshwork, causing any herniated inner wall tissue to withdraw from the collector channels. This complements the mechanic opening achieved via the circumnavigation of the iTrack™ microcatheter through Schlemm’s canal. On average, it achieves a reduction in IOP of 30% and a 50% reduction in medication dependence. It’s a minimally invasive glaucoma surgery that allows you to lower IOP and/or reduce the patient medication burden, both in cases of controlled and uncontrolled glaucoma — maximizing efficacy and minimizing tissue trauma.

A consecutive case series by Dr. Mark J. Gallardo and colleagues demonstrated the clinical safety and efficacy of iTrack™ (ab-interno) canal-based glaucoma surgery over a 12-month period. The study compared the efficacy of iTrack™ when performed as a stand-alone procedure, or as an adjunct to cataract surgery.1

  • Stand-alone iTrack™ (n=41) achieved mean IOP reduction of 32.8%, and medication use reduction of 51.1% (P<0.001) at 12 months.
  • iTrack™ performed in conjunction with cataract surgery (n=34) achieved mean IOP reduction of 31.7%, and mean medication decrease of 71.1% at 12-months (both P<0.001).
  • At 12 months, 30.8% of eyes treated with stand-alone iTrack™ were medication-free
  • At 12 months, 50% of eyes treated with combined iTrack™ and cataract surgery were medication-free.
  • On average, 84.9% of eyes experienced a reduction in IOP of more than 20%.

Overall, there was a significant reduction in mean IOP (32.3%) and medications (60.0%) from baseline at 12 months.

1. Gallardo MJ, Supnet RA, Ahmed IIK. Viscodilation of Schlemm’s canal for the reduction of IOP via an ab-interno approach. Clinical Ophthalmology. Vol 12. August 2018. https://doi.org/10.2147/OPTH.S177597

iTrack™, Ab-Externo

For patients with later stage disease, ab-externo canaloplasty performed with the iTrack™ surgical system is a proven and effective solution that means patients avoid the risks and discomfort associated with trabeculectomy.

With over 70,000 procedures performed to date, clinical studies show that ab-externo canaloplasty has an excellent safety profile, with minimal post-operative follow-up, faster recovery times, and infrequent intra-operative and post-operative complications.2 Ab-externo canaloplasty doesn’t produce a filtering bleb, and hence patients can resume day-to-day activities directly following treatment with minimal follow-up required.

During the procedure, 360º viscodilation of Schlemm’s canal opens up the ostia of the collector channels and re-establishes outflow. Additionally, the creation of the scleral lake, Descemet’s window and a tensioning suture help to contribute to a sustained reduction in IOP. On average, ab-externo canaloplasty delivers post-operative pressures in the range of 12-14 mm Hg, similar to that achieved with trabeculectomy1

In a three-year multi-center trial by Lewis et al, ab-externo canaloplasty achieved significantly lower IOP and dependence on medications. Where patients underwent ab-externo canaloplasty separate to cataract surgery, mean IOP was reduced by 35% from 23.5 mm Hg to 15.5 mm Hg at 36 months. When performed in conjunction with cataract surgery, the technique resulted in a 42% reduction in mean IOP from 23.5 mm Hg to 13.6 mm Hg, combined with an 80% reduction in medications.3

2. Brüggemann A, Despouy JT, Wegent A, Müller M. Intraindividual comparison of Canaloplasty versus trabeculectomy with mitomycin C in a single-surgeon series. J Glaucoma. 2013;22(7):577-583.

3. Lewis RA, von Wolff K, Tetz M, et al. Canaloplasty: three-year results of circumferential viscodilation and tensioning of Schlemm’s canal using a microcatheter to treat open-angle glaucoma. J Cataract Refract. Surg. 2011(37):682-690.

「私は、10年以上緑内障治療の専門医をしています。ABiCが導入されてから、緑内障の治療パラダイムは完全に変わりました。ABiCは、IOPを低下させ、薬物依存を軽減するのにきわめて有効であることが証明されているだけでなく、安全性プロファイルも優れています。結膜を操作することはなく、手術後の回復は白内障手術の回復と似ています。」
Khaimi
“Rather than trying to mechanically change or bypass the pathway of aqueous outflow, iTrack canal-based glaucoma surgery acts to restore the natural outflow process by targeting all aspects of the outflow system; that is, the trabecular meshwork, Schlemm’s canal, and the collector channels. This is an important distinction of this procedure — especially considering that it is not always understood where the point of maximum resistance lies. It therefore makes sense to apply a procedure that comprehensively addresses the entire outflow system.”
Gallardo
“While various MIGS devices may work on specific sections of the outflow system, the multiple mechanisms of ABiC let us hedge our bets and, in my opinion, have a better chance of getting that reduction of pressure in the right type of patient population.”
Singh

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エレックス社は、成人の開放隅角緑内障患者の眼内圧(IOP)を低下させるためのiTrack Canaloplastyマイクロカテーテルを製造しています。手術中の液体注入および吸引が承認されており、ABiC(ab-interno Canaloplasty)手順実施中にはシュレム管へのカテーテル挿入およびviscodilationが承認されています。エレックス社はiTrack Canaloplastyマイクロカテーテルを適応外で使用することに責任を負いかねます。

iTrack™は、開放隅角緑内障の治療のためのCEマーク(Conformité Européenne)および米国食品医薬品局(FDA)510(k)#K080067を有しています。

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